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• 1、2025年最新第二类医疗器械注册各省市药监局官方收费汇总!

2025年最新第二类医疗器械注册各省市药监局官方收费汇总!

1、费用标准：首次注册费：根据国家药监局发布的最新收费标准，三类医疗器械首次注册费通常为136万元（此费用可能随时间调整，需以最新通知为准）。变更注册费：对于三类医疗器械的变更注册，费用通常低于首次注册费，具体标准需参考国家药监局的最新规定。

2、例如，技术审评、质量管理体系核查等环节均需按此标准计算费用。地方药监局：部分地区会阶段性调整收费标准。例如，上海市自2024年4月1日至12月31日，阶段性降低境内第二类医疗器械注册费，具体标准以受理通知书落款日期为准。

3、在我国医疗器械按照风险等级分类第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械，对于不同管理类别的医疗器械，上市许可路径和上市许可审批单位级别不同，第一类医疗器械归市级市场监督管理局审批，第二类医疗器械注册由省/直辖市药品监督管理局审批，第三类医疗器械由国家药监局审批。